中国药典2005版收载品种:磷「32P」酸钠盐口服溶液
名称:
磷「32P」酸钠盐口服溶液
汉语拼音:
Lin[32P]Suannayan Koufu Rongye
英文名:
Sodium Phosphate[32P]Oral Solution
性状:
本品为无色澄清液体。
鉴别:
(1)取本品适量,用合适的仪器测定,其β-的最大能量为1.71MeV
(2)取本品,照放射化学纯度项下的方法测定,在Rf值约为0.7处有放射性主峰。
检查:
pH值 应为6.0-8.0(附录Ⅵ H)。
含磷量 对照溶液的制备 精密称取磷酸二氢钾21.95mg,置500ml量瓶中,加水溶解并稀释至刻度,摇匀,即得(每1ml中含磷10μg)。
供试品溶液的制备 精密量取本品适量,加水稀释1000倍(使每1ml中含磷约10μg),即得。
测定法 精密量取对照溶液和供试品溶液各1ml,分别置5ml量瓶中,不断摇动下分别依次加钒酸铵试液0.5ml、钼酸铵试液0.5ml与70%高氯酸溶液1ml,加水至刻度,摇匀,30分钟后,照紫外-可见分光光度法(附录Ⅳ A),在420nm的波长处分别测定吸光度,计算,即得。每1ml中含磷(P)不得过10mg。
贮藏:
置适宜的屏蔽容器内,密闭保存。容器表面辐射水平应符合规定。
规格:
(1)370MBq(2)740MBq(3)1850MBq(4)3700MBq
中西药分类:
西药(包括化学药品、生化药品、抗生素、放射性药品、药用辅料))
化学成分:
本品为磷[32P]酸钠盐溶液(主要含Na2H32PO4,有载体)。含磷[32P]的放射性浓度,按其标签上记载的时间,应为标示量的90.0%-110.0%。
药理作用:
放射性药
放射化学纯度:
取本品适量,以丙酮-水-浓氨溶液-三氯醋酸(60ml:20ml:0.5ml:2.5g)为展开剂,照放射化学纯度测定法(附录ⅩⅢ一法)试验,磷[32P]酸钠的放射化学纯度应不低于98%。
放射性浓度:
取本品,照放射性活度(浓度)测定法(附录规)测定,每1ml的放射性活度应不低于370MBq。
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